新冠预防药研发取得进展国内团队提交临床前数据

新冠肺炎中和抗体药物研发取得新进展日前，中国经营报记者从重庆医科大学获悉，由重庆医科大学校长黄爱龙教授和金爱顺教授团队研发的一种对新冠肺炎奥米克隆株具有较强中和活性的抗体58G6已完成全部临床前研究，相关论文最近几天发表在《信号转导与靶向治疗》杂志上

黄爱龙告诉第一财经记者，相关数据已经提交给国家美国食品药品监督管理局新药审评中心，未来还计划进行进一步的临床试验。

由于新冠肺炎的不断变异，现有的中和抗体几乎被彻底消灭根据上个月北京大学北京未来基因诊断创新中心昌平实验室谢晓亮教授团队在biorxiv上发表的一项研究结果，Omicron的新兴亚型变异体，如BA.4.6，BA.4.7，BA.5.9，表现出比BA.4/BA.5更高的体液免疫逃避能力，目前所有中和抗体药物中，只有bebtelovimab仍然有效

中国工程院院士钟南山教授在上个月举行的第18届国际溃疡病大会上也表示，到目前为止，还没有任何药物被证明对新冠肺炎有预防作用在此背景下，全球研究团队仍在寻找具有强广谱中和作用的中和抗体药物

幸运的是，我们筛选的58G6中和抗体仍然保持着有效的中和活性艾顺说他还表示，该抗体由重庆医科大学和中国科学院武汉病毒研究所联合筛选，单独使用时，对α，β，γ，δ，Omicron等各种关注的新冠肺炎突变体的假病毒均表现出较强的中和能力，说明其具有广谱的中和活性

目前相关研究已在仓鼠身上显示出中和作用研究人员通过鼻内给药获得的结果表明，以非常低的浓度鼻内给药58G6可以有效地防止仓鼠感染Omicron活病毒研究人员还发现，58G6对Ba.4/5的关键突变L452具有相同的中和作用

中和抗体预防药鼻腔注射与鼻腔注射疫苗作用相同，都是从鼻腔诱导免疫，从而建立人体的黏膜反应，预防新冠肺炎但是，两者的技术路线大相径庭疫苗是基于病毒载体开发的例如，阿斯利康正在与牛津大学联合开发一种基于减毒腺病毒载体的新冠肺炎鼻腔喷雾疫苗

中和抗体是一种可以中和病毒的蛋白质从生产成本来说，中和抗体成本更高，所以价格也更贵例如，阿斯利康唯一的中和抗体药物Evusheld，在美国，英国，欧盟和世界其他地方被授权紧急使用，在新冠肺炎用于暴露前预防海南博鳌两针价格13300元，比疫苗贵很多

但中和抗体预防药的好处是可以给对疫苗没有反应的人，如免疫缺陷或免疫缺陷的人，服用，以激发其免疫反应但如果新冠肺炎国产中和抗体预防药能够研发成功，也有望打破全球中和抗体预防药被外国公司垄断的局面，大幅降低相关药物的成本

不过，研究人员告诉《第一财经日报》，在鼻喷雾剂药物最终投入临床使用之前，仍需要测试免疫反应的强度，了解其保护作用以及免疫保护可能持续多长时间科学家目前对这些数据知之甚少，这也是鼻腔喷雾药物没有投入使用的原因